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1、項目名稱:第三類《醫療器械經營許可證》核發

2、辦理單位:成都市食品藥品監督管理局

3、辦理窗口:市政府政務中心市食品藥品監管局窗口

4、法定時限:30個工作日

5、承諾時限:10個工作日

辦理程序:

第一步:申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中網上辦事大廳填報申請事項內容。

第二步:網上辦事大廳填報后申請人向市政府政務中心市食品藥品監管局窗口提交第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一式兩份,不得手工填寫),并附相關申請材料。材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場一次性告知申請人需要補正的全部材料并出具書面憑證,未履行告知義務的,自收到申請材料之日起即為受理。

第三步:經市食品藥品監管局窗口工作人員對申報資料形式要件進行審查后,決定是否予以受理;同意受理的,出具受理通知單;不予受理的,當場退回申請材料并說明理由。

第四步:對受理的企業申請事項進行現場核查。由區(市)縣食品藥品監管部門按照《成都市醫療器械經營企業許可檢查驗收標準》組織現場檢查驗收,出具《現場檢查驗收報告》,并在第三類《醫療器械經營許可證》核發審查表中簽署審查意見。

第五步:《現場檢查驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合法定條件的,依法作出準予許可的書面決定,核發《醫療器械經營許可證》;不符合法定條件的,依法作出不予許可的書面決定,在說明理由的同時,告之申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第六步:取件人憑身份證和受理通知書領取辦理結果。


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